L’\u00e9v\u00e9nement \u00ab Software as a medical product \u00bb du 16 mars 2023 \u00e0 l’EPFZ a \u00e9t\u00e9 un grand succ\u00e8s 380 personnes se sont inscrites. L’Alliance pour la transformation num\u00e9rique dans les soins de sant\u00e9 \u00e9tait coorganisatrice de l’\u00e9v\u00e9nement.<\/p>\n\n
Le mod\u00e9rateur Daniel Delfosse, tous les intervenants et les participants au podium ont contribu\u00e9 \u00e0 rendre la manifestation aussi passionnante et r\u00e9ussie. Nous les remercions chaleureusement, ainsi que les organisateurs, l’Alliance pour la transformation num\u00e9rique dans les soins de sant\u00e9, la FMH, pharmaSuisse, SwissMedtech, le Swiss Network for Digital Regulation et l’EPFZ en tant qu’h\u00f4te.<\/p>\n\n
S’il y a quatre pour cent de produits m\u00e9dicaux en moins sur le march\u00e9, alors nous avons un probl\u00e8me d’approvisionnement, a d\u00e9clar\u00e9 l’industrie. Il manque maintenant 15% et nous n’avons pas de probl\u00e8me d’approvisionnement. Des autorisations exceptionnelles sont possibles s’il y a un besoin pour un produit, a d\u00e9clar\u00e9 Karoline Mathys, responsable du secteur Surveillance du march\u00e9 et membre de la direction de Swissmedic. Il y a environ un demi-million de dispositifs m\u00e9dicaux sur le march\u00e9, sans autorisation officielle. Swissmedic a pour mission de les surveiller. Chaque ann\u00e9e, environ 5’000 annonces de probl\u00e8mes graves concernant des dispositifs m\u00e9dicaux sont re\u00e7ues en Suisse. Une r\u00e9glementation uniforme, des directives globales uniformes font encore d\u00e9faut, comme c’est le cas pour les m\u00e9dicaments. C’est l\u00e0 que doit mener la voie, selon Mathys.<\/p>\n\n
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Es passieren viele Fehler in den Spit\u00e4lern, viele davon kommen aber gl\u00fccklicherweise nicht bei den Patienten an, sagt Prof. David Schwappach vom ISPM der Universit\u00e4t Bern. KI kann \u00fcberlegen sein, das System muss aber weiterlernen. Die Absicht ist, dass das System heute besser ist als gestern. Das kann einen Einfluss auf klinische Entscheide haben.<\/p>\n\n
Un logiciel a dit hier que ce n’\u00e9tait pas un cancer. Apr\u00e8s un changement de version, le constat a \u00e9t\u00e9 modifi\u00e9. Dr. iur. Michael Isler, associ\u00e9 chez Walder Wyss Rechtsanw\u00e4lte, a d\u00e9clar\u00e9 que le but de la r\u00e9glementation \u00e9tait de \u00ab combler les d\u00e9ficits de r\u00e9flexion et de diligence \u00bb. C’est ce que l’on attend des dispositifs m\u00e9dicaux bas\u00e9s sur l’IA. Des m\u00e9canismes devraient \u00eatre mis en place afin de garantir la s\u00e9curit\u00e9 et de pouvoir ainsi modifier les directives. Faut-il faire un examen de conduite p\u00e9riodique pour les dispositifs m\u00e9dicaux bas\u00e9s sur l’IA, se dit Isler ?<\/p>\n\n
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Selbstfahrende Autos sollen Leute \u00fcberfahren, sagte Dr.med. Marc Oertle, leitender Arzt und Medizin und Medizin-Informatik am Spital STS AG Thun. Diese Aussage sei zutreffend, so lange selbstfahrende Autos weniger Menschen \u00fcberfahren als es heute schlechte Autofahrende tun. Oertle forderte vorg\u00e4ngig in seinem Referat einen \u00abpedantischen Pragmatismus\u00bb.<\/p>\n\n
Karoline Mathys a soulign\u00e9 l’importance des preuves cliniques. MDR exige de plus en plus de donn\u00e9es cliniques qui, jusqu’\u00e0 pr\u00e9sent, faisaient d\u00e9faut et entra\u00eenaient des erreurs dans la pratique. L’IA peut et doit conduire \u00e0 des diagnostics plus pr\u00e9coces, a-t-on soulign\u00e9 \u00e0 plusieurs reprises. La num\u00e9risation permet de gagner en efficacit\u00e9 si elle est bien utilis\u00e9e. Les produits num\u00e9riques sont difficiles \u00e0 r\u00e9mun\u00e9rer en Suisse et en Europe, explique Daniel Delfosse. Il pense que cela pourrait \u00eatre le th\u00e8me d’une prochaine manifestation.<\/p>\n\n