Die Referate als PDF-Download:

  1. Einführungsreferat: Medizinprodukte Regulierung – Was ist in der Schweiz vorgegeben?
    Dr. Daniel Delfosse, Head of Regulation & Innovation, Member of the Executive Board, Swissmedtech

  2. Gutachten Software als Medizinprodukt – Optik der Leistungserbringer
    Dr. iur. Michael Isler, Partner Walder Wyss Rechtsanwälte, Zürich

  3. Regulatorien, Evidenz und Innovation – shall we dance?
    Dr. med. Marc Oertle, Leitender Arzt Medizin und Medizin-Informatik, Spital STS AG, Thun

  4. Nur einen Klick weit entfernt? Patientensicherheit und Digitalisierung
    Prof. Dr. David Schwappach, MPH, Institut für Sozial- und Präventivmedizin (ISPM), Universität Bern

  5. Aktueller Stand der Regulation von KI-basierten Medtech-Produkten in Europa und den USA
    Prof. Dr. Roger Abächerli, Institute for Medical Engineering, HS-LU

  6. Avatare für Palliative Care
    Prof. Dr. Alex Dommann und Prof. Dr. René Rossi, Universität Bern und Empa

  7. Akustische KI als Medizinprodukt: Praxiserfahrungen beim Markteintritt
    Dr. Peter Tinschert, David Cleres, Resmonic

  8. Medizinprodukte-Software der Klasse I
    Dr. Rudolf Wälti, Wissenschaftlicher Mitarbeiter Medical Devices Vigilance (MDV), Swissmedic

Gutachten FMH, pharmaSuisse, H+: Software als Medizinprodukt (SaMD) – Optik der Leistungserbringer, Dr. iur. Michael Isler, 1. September 2022

Die Refe­rate als PDF-Down­load:

  1. Einführungsreferat: Medizinprodukte Regulierung – Was ist in der Schweiz vorgegeben?
    Dr. Daniel Delfosse, Head of Regulation & Innovation, Member of the Executive Board, Swissmedtech

  2. Gutachten Software als Medizinprodukt – Optik der Leistungserbringer
    Dr. iur. Michael Isler, Partner Walder Wyss Rechtsanwälte, Zürich

  3. Regulatorien, Evidenz und Innovation – shall we dance?
    Dr. med. Marc Oertle, Leitender Arzt Medizin und Medizin-Informatik, Spital STS AG, Thun

  4. Nur einen Klick weit entfernt? Patientensicherheit und Digitalisierung
    Prof. Dr. David Schwappach, MPH, Institut für Sozial- und Präventivmedizin (ISPM), Universität Bern

  5. Aktueller Stand der Regulation von KI-basierten Medtech-Produkten in Europa und den USA
    Prof. Dr. Roger Abächerli, Institute for Medical Engineering, HS-LU

  6. Avatare für Palliative Care
    Prof. Dr. Alex Dommann und Prof. Dr. René Rossi, Universität Bern und Empa

  7. Akustische KI als Medizinprodukt: Praxiserfahrungen beim Markteintritt
    Dr. Peter Tinschert, David Cleres, Resmonic

  8. Medizinprodukte-Software der Klasse I
    Dr. Rudolf Wälti, Wissenschaftlicher Mitarbeiter Medical Devices Vigilance (MDV), Swissmedic

Gutachten FMH, pharmaSuisse, H+: Software als Medizinprodukt (SaMD) – Optik der Leistungserbringer, Dr. iur. Michael Isler, 1. September 2022