Die Referate als PDF-Download:
- Einführungsreferat: Medizinprodukte Regulierung – Was ist in der Schweiz vorgegeben?
Dr. Daniel Delfosse, Head of Regulation & Innovation, Member of the Executive Board, Swissmedtech - Gutachten Software als Medizinprodukt – Optik der Leistungserbringer
Dr. iur. Michael Isler, Partner Walder Wyss Rechtsanwälte, Zürich - Regulatorien, Evidenz und Innovation – shall we dance?
Dr. med. Marc Oertle, Leitender Arzt Medizin und Medizin-Informatik, Spital STS AG, Thun - Nur einen Klick weit entfernt? Patientensicherheit und Digitalisierung
Prof. Dr. David Schwappach, MPH, Institut für Sozial- und Präventivmedizin (ISPM), Universität Bern - Aktueller Stand der Regulation von KI-basierten Medtech-Produkten in Europa und den USA
Prof. Dr. Roger Abächerli, Institute for Medical Engineering, HS-LU - Avatare für Palliative Care
Prof. Dr. Alex Dommann und Prof. Dr. René Rossi, Universität Bern und Empa - Akustische KI als Medizinprodukt: Praxiserfahrungen beim Markteintritt
Dr. Peter Tinschert, David Cleres, Resmonic - Medizinprodukte-Software der Klasse I
Dr. Rudolf Wälti, Wissenschaftlicher Mitarbeiter Medical Devices Vigilance (MDV), Swissmedic
Gutachten FMH, pharmaSuisse, H+: Software als Medizinprodukt (SaMD) – Optik der Leistungserbringer, Dr. iur. Michael Isler, 1. September 2022
Die Referate als PDF-Download:
- Einführungsreferat: Medizinprodukte Regulierung – Was ist in der Schweiz vorgegeben?
Dr. Daniel Delfosse, Head of Regulation & Innovation, Member of the Executive Board, Swissmedtech - Gutachten Software als Medizinprodukt – Optik der Leistungserbringer
Dr. iur. Michael Isler, Partner Walder Wyss Rechtsanwälte, Zürich - Regulatorien, Evidenz und Innovation – shall we dance?
Dr. med. Marc Oertle, Leitender Arzt Medizin und Medizin-Informatik, Spital STS AG, Thun - Nur einen Klick weit entfernt? Patientensicherheit und Digitalisierung
Prof. Dr. David Schwappach, MPH, Institut für Sozial- und Präventivmedizin (ISPM), Universität Bern - Aktueller Stand der Regulation von KI-basierten Medtech-Produkten in Europa und den USA
Prof. Dr. Roger Abächerli, Institute for Medical Engineering, HS-LU - Avatare für Palliative Care
Prof. Dr. Alex Dommann und Prof. Dr. René Rossi, Universität Bern und Empa - Akustische KI als Medizinprodukt: Praxiserfahrungen beim Markteintritt
Dr. Peter Tinschert, David Cleres, Resmonic - Medizinprodukte-Software der Klasse I
Dr. Rudolf Wälti, Wissenschaftlicher Mitarbeiter Medical Devices Vigilance (MDV), Swissmedic
Gutachten FMH, pharmaSuisse, H+: Software als Medizinprodukt (SaMD) – Optik der Leistungserbringer, Dr. iur. Michael Isler, 1. September 2022